{"id":2168,"date":"2026-07-01T13:30:21","date_gmt":"2026-07-01T16:30:21","guid":{"rendered":"https:\/\/fesal.org.ar\/?p=2168"},"modified":"2026-07-01T13:30:21","modified_gmt":"2026-07-01T16:30:21","slug":"implementacion-del-reglamento-europeo-de-evaluacion-de-tecnologias-sanitarias-en-dispositivos-medicos-de-alto-riesgo-desafios-oportunidades-y-lecciones-para-la-argentina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fesal.org.ar\/en\/implementacion-del-reglamento-europeo-de-evaluacion-de-tecnologias-sanitarias-en-dispositivos-medicos-de-alto-riesgo-desafios-oportunidades-y-lecciones-para-la-argentina\/","title":{"rendered":"Implementaci\u00f3n del Reglamento Europeo de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias en dispositivos m\u00e9dicos de alto riesgo: desaf\u00edos, oportunidades y lecciones para la Argentina"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">El presente estudio explora c\u00f3mo once organismos europeos de evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias se preparan para el nuevo Reglamento HTAR aplicado a dispositivos m\u00e9dicos de alto riesgo. Los hallazgos muestran que, aunque existe optimismo sobre la mejora en la calidad de la evidencia y la colaboraci\u00f3n europea, persisten desaf\u00edos clave: incertidumbre regulatoria, desajustes de plazos entre la evaluaci\u00f3n conjunta europea y los ciclos nacionales, limitada preparaci\u00f3n de los fabricantes y falta de recursos en pa\u00edses peque\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para Argentina, las lecciones pr\u00e1cticas incluyen la necesidad de fortalecer capacidades institucionales mediante redes de colaboraci\u00f3n regional, vincular formalmente la evaluaci\u00f3n con las decisiones de cobertura y adoptar un enfoque gradual y adaptativo en la implementaci\u00f3n de reformas en HTA.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/fesal.org.ar\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/1.-informe-.pdf\">Download PDF<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El presente estudio explora c\u00f3mo once organismos europeos de evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias se preparan para el nuevo Reglamento HTAR aplicado a dispositivos m\u00e9dicos de alto riesgo. Los hallazgos muestran que, aunque existe optimismo sobre la mejora en la calidad de la evidencia y la colaboraci\u00f3n europea, persisten desaf\u00edos clave: incertidumbre regulatoria, desajustes de plazos&#8230;<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":2169,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_kadence_starter_templates_imported_post":false,"_kad_post_transparent":"","_kad_post_title":"","_kad_post_layout":"","_kad_post_sidebar_id":"","_kad_post_content_style":"","_kad_post_vertical_padding":"","_kad_post_feature":"","_kad_post_feature_position":"","_kad_post_header":false,"_kad_post_footer":false,"_kad_post_classname":"","footnotes":""},"categories":[7,8],"tags":[],"class_list":["post-2168","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-publicaciones","category-trabajos"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fesal.org.ar\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2168","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fesal.org.ar\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fesal.org.ar\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fesal.org.ar\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fesal.org.ar\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2168"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/fesal.org.ar\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2168\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2172,"href":"https:\/\/fesal.org.ar\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2168\/revisions\/2172"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fesal.org.ar\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2169"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fesal.org.ar\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2168"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fesal.org.ar\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2168"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fesal.org.ar\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2168"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}